Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), gebelikte kullanılan ve hidroksiprogesteron kaproat etkin maddesini içeren “Proluton Depot” ve “Lugesro” isimli ilaçların tüm partilerini geri çekme kararı aldı.
Bu önemli gelişme, sağlık sektöründe ve özellikle bu ilaçları kullanan hastalarda merak uyandırdı. Gelin, bu kararın detaylarına ve ilaçların özelliklerine birlikte bakalım.
Geri Çekme Kararının Detayları
Tarih: 16 Eylül 2024
Karar Veren Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
Geri Çekilen İlaçlar:
- Proluton Depot IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 500 mg/2 ml
- Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
- Lugesro Enjeksiyonluk Çözelti 500 mg/2 ml
- Ruhsat Sahibi: Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Neden Geri Çekiliyor?
TİTCK’nın ilgili bilimsel komisyonu tarafından alınan karar doğrultusunda, bu ilaçların ruhsatları askıya alındı ve piyasada bulunan tüm partilerinin geri çekilmesine karar verildi. Geri çekme işlemi, 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre gerçekleştiriliyor.
Yorum gönder
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.